随着5G时代的到来，AI+医疗的结合日益紧密，并成为了医疗科技最热门的赛道之一。其中，病理AI因开发难度高，临床诊断价值大，被称为体外诊断AI“王冠上的明珠”，其市场潜力巨大，规模可达数百亿元。

近年来，越来越多的病理AI诊断初创企业如雨后春笋般冒出。作为病理AI的先行者之一，杭州智微信息科技有限公司（以下简称“智微信科”）从一开始就将目光瞄准细胞病理领域中最富挑战的细分市场——骨髓细胞形态学分析诊断领域。

成立于2016年的智微信科是一家专业从事细胞病理AI诊断的高科技企业。其自主研发的骨髓细胞形态学分析诊断系统（Morphogo）是全球范围内领先的骨髓细胞形态学医疗设备，可对骨髓有核细胞进行图像采集、定位、预分类及统计，为临床提供辅助诊断，现已获得中国NMPA、欧盟CE和日本PMDA认证，在美国也已经启动临床注册流程。

值得注意的是，除骨髓细胞形态学领域外，智微信科正逐渐将技术拓展至外周血细胞、尿细胞形态学分析检测、胸腹水、脑脊液等细胞病理学领域，推动细胞病理诊断全领域自动化与智能化的发展。

“相较于国内外同类企业，智微信科在技术层面是处于领先优势的。如果我们的三维技术成功问世，那么智微信科将在现有的基础上进一步巩固行业领先地位，并推动细胞病理学诊断技术进入一个崭新的时代。”智微信科首席运营官杨楚虎表示。

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“C位出道”的Morphogo

在医学检测中，病理诊断是复杂疾病诊断的“金标准”。而在细胞病理诊断中，骨髓细胞形态学分析诊断则是公认的最具挑战性的领域之一。

“目前骨髓细胞形态学检测主要依赖专家医生的主观判断，检测客观性不足且诊断效率偏低。”杨楚虎指出，根据公司基于超过900万例样本数据的分析，目前已知的骨髓有核细胞类型已达270余种，其分析诊断的复杂程度非人力所能完成。多年来，骨髓细胞形态学检测一直面临着样本量大而骨髓细胞病理医生严重不足的问题，因而该领域的自动化辅助分析诊断已成为近年来细胞病理诊断行业的研发重点。

瞄准骨髓细胞形态学领域，智微信科在经过多年的探索之后，终于突破技术门槛，推出了全球首款骨髓细胞形态学分析诊断系统（Morphogo）。

据了解，Morphogo的细胞系识别率高达90%以上，可支持无人值守，24小时阅片，自动进行骨髓有核细胞的采集、定位、预分类及数量统计并出具报告，为临床提供辅助诊断。

拥有核心技术，企业才能拥有“话语权”。“C位出道”的Morphogo不仅为行业带来了突破性进展，也帮智微信科树立了行业龙头地位。

“过去的二十多年，包括德国蔡司、日本奥林巴斯在内的多家国际巨头都希望研发出一款能够对骨髓细胞病理进行自动分析诊断的人工智能系统。他们也投入了大量资金、人力、物力，但从目前来看，还未取得明显进展。这证明了该领域的研发难度是非常大的。”杨楚虎说道。

“我们在过去的十多年里，从软件开发和硬件制造两个方面齐头并进，并将两方面的技术高效结合，最终在全球范围内率先在骨髓细胞病理诊断领域取得了突破。”

今年8月，Morphogo获得了NMPA医疗器械注册证书，这是全国范围内该领域软硬件结合系统的第一张注册证，也是智微信科继欧盟CE认证和日本注册认证之后取得的第三张市场准入许可证。迄今为止，智微信科在细胞病理诊断市场准入方面已取得充分的领先优势。

谈及公司的未来发展，杨楚虎指出，三维技术的研发是智微信科下一阶段的重点发力方向。

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