7月10日，全国最大的前瞻性肝癌研究PreCar项目在第十四届全国肝病临床学术会议暨第四届中国肝病联盟年会上正式公布启动阶段II,由重庆医科大学第二附属医院任红教授领衔，联合国近20家顶级医疗机构参与在机构中，将开展全国性多中心肝结节良恶性鉴别研究。

在第二阶段的开始PreCar项目 仪式上，任洪教授作为项目负责人，首先强调了PreCar项目二期的核心目标。研究团队将在第一期项目的基础上，利用cfDNA全基因组测序技术辅助临床方法识别肝脏良恶性结节 strong>，更简单，更容易，并提高区分临床肝结节良恶性的效率。

任红教授发言

任红教授在启动仪式上，他还指出，降低病毒性肝炎死亡率的临床目标到2030年达到65% 关键是降低病毒性肝炎引起肝癌的比例。然而，70%的HCC（肝细胞癌）患者在临床发现时已经处于癌症的中晚期，而早期发现的患者不足30%，因此临床需要加强肝癌的早期筛查。 PreCar项目二期将带来新的检测方法——利用基因诊断识别肝脏良恶性结节，项目计划招收1000名肝脏疑难杂症患者结节，扩大cfDNA全基因组测序技术应用场景验证，为临床肝癌的早期筛查及早日应用做出贡献。

自 2018 年 PreCar 项目启动以来，对肝癌的早期筛查和诊断进行了为期三年的前瞻性研究。已经完成了数万人。 PreCar项目I期首批研究成果已发表在Cell Research上，其筛查灵敏度和特异性明显高于同类公开肝癌检测技术。

今年4月17日，全国多中心前瞻性肝癌极早期预警筛查项目（PreCar）进展会暨首届肿瘤早期诊疗精准防控高峰论坛上宣布二期项目：PreCar二期项目将从肝癌早期筛查延伸到肝癌全过程管理，即即满足从临床肝癌精准筛查到肝癌良恶性患者早期救助的要求。诊断，进而对肝癌患者术后复发的动态监测。

从PreCar项目一期的探索到二期的深挖，在早期癌症筛查和早期诊断领域，很少有公司愿意投入如此大的资金精力和时间成本来支持某个癌症物种的前沿学术研究，而作为PreCar项目的牵头执行单位，何睿基因已经做到了。这也是 PreCar 项目背后唯一的第三方技术支持公司 strong>。公司秉承循证医学理念，利用超大规模肿瘤早期筛查前瞻性队列验证自身技术方案的可行性。基于该项目开发的肝癌早期筛查产品“来思宁”将于2020年8月上市，为临床数据奠定了坚实的基础。

PreCar项目二期：从临床需求出发，协助医生精准识别肝脏良恶性结节

临床上，大多数肝病患者遵循“乙肝-肝硬化-肝癌”模型。据统计，70%的原发性肝癌患者是在肝硬化的基础上发生的。肝硬化临床上通常伴有多种大小不等的结节，包括再生性结节（RN）、发育不良结节（DN）等。其中，高级别异型增生结节（HGDN）可通过“结节内结节”发展为肝癌。研究数据显示，HGDN 患者患肝癌的可能性是非 HGDN 患者的四倍，因此 HGDN 常被认为是肝细胞癌 (HCC) 的癌前病变。

准确诊断肝脏良恶性结节已成为肝癌治疗的重要组成部分。然而，肝结节的临床鉴别并不容易。肝脏是血液供应丰富的器官。传统影像学和血清学方法对良恶性结节的实际检出率较低。如有必要，需要进行肝活检以根据病理确定结果。

但是，如果肝结节的临床标本缺乏，腹部彩超、增强超声（CEUS）、CT、MRI等影像学检查也可以。 ，将成为临床诊断肝癌病灶前的主要方法。然而，影像学方法在判断良恶性结节方面存在以下局限性：常规超声只能反映病变的形态变化，不能全面、综合地分析小肝癌和非典型肝癌的特征。检测早期肝癌的敏感性较差。只有 47%；而对于一些没有典型影像学特征的结节，影像学检查是无法识别的。

PreCar 项目二期有望帮助临床实现肝脏良恶性结节的准确识别。在以往现有的PreCar研究中，借助cfDNA全基因组测序（WGS）技术，对健康人（CTRL）、肝硬化（LC）和肝细胞癌（HCC）患者的cfDNA基因组特征进行分析并构建早期筛查肝细胞癌模型，不仅可以准确检测极早期和早期肝细胞癌，而且对肝结节良恶性有很好的区分能力

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