文章目录

1 实验病理学及其在药品监管中的重要作用

1.1 病理学和实验病理学的关系

1.2 实验病理学是全生命周期的药品监管中关键学科之一

2 实验病理学在我国原有药品监管中的状态及其制约因素

3 我国“四个最严”的药品监管要求及全生命周期监管的新理念

4 推动实验病理学发展的实践探索及成果

4.1 创建病理人员交流平台，为提升专业技术水平编写工具书

4.2 率先利用数字病理和网络信息化系统开展实验病理学公益网络学习会

4.3 广东省药品监督管理局审批成立广东省实验病理学重点实验室

4.4 深圳市专家人才联合会成立实验病理学专业委员会

5 实验病理学在药品监管中的作用

5.1 发挥专业技术指导作用

5.2 技术创新和提高效率、降低成本

5.3 跨界融合和提升人工智能诊断技术

6 结语

文章摘要:通过分析我国实验病理学在药品监管中的历史、背景和局限性，初步探索了实验病理学在药品监管中的发展、地位和作用，阐述了为适应当代全程药品监管和全生命周期医药研发的新理念，需要提升实验病理学的学科定位和作用，更广泛深入到医药研发的多个关键环节。在实验病理学建设和发展的实践方面，自2014年至今坚持开展多方位的学术交流与培训，特别是近3年举办了约80场次对全国专业人员开放的实验病理学公益网络学习会，使我国实验病理学在互联网+公益培训的先进理念和实践上已走在世界前列。2020年广东省药品监督管理局批准建设实验病理学重点实验室及深圳市专家人才联合会、成立实验病理学专业委员会，对提升专业人员水平、加强实验病理学在药品监管中的作用做了一些探索和努力。

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